从2026年开年的这波授权潮，可以清晰地看出当前中国创新药出海已呈现出新趋势。首先是交易模式上，除了传统的药企间授权，以资本为主导的“Newco模式”开始流行。其次，中国药企研发广度正在不断提升，授权药物不仅集中在热门的肿瘤领域，也覆盖了慢性阻塞性肺病(COPD)、放射性核药和肾性贫血等诸多重大疾病领域。此外，合作方也不再限于欧美传统大药企，大型生物医药投资基金组建的新公司，以及新兴市场的合作伙伴也正在增多。...
随着AI制药行业不断向前推进，新药开发正逐渐从早期研发走向临床验证。2025年多家医药公司就已相继宣布，由AI设计的产品已进入III期临床试验阶段。2025年10月，自研AI药物MTS-004已顺利达到III期临床研究主要终点。据介绍，MTS-004是一款新型PBA口服治疗候选药物，采用AiTEM自研口腔崩解片(ODTOrallyDisintegratingTablet)剂型设计。该制剂针对PBA患者常见吞咽困难问题，无需用水即可在口腔中迅速溶解，能显著改善患者服药体验和治疗依从性。...
近日，某生物医药自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液(商品名：艾泽利)在中国获批，用于PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌一线治疗。据悉，该药是全球头款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白，不但在早期研究中就在胃癌、宫颈癌等多瘤种里展现出抗肿瘤活性，其临床开发已拓展到非小细胞肺癌、直肠癌等多个适应症，未来若更多Ⅲ期试验成功，将有望与传统PD-1、HER2靶向以及CLDN18.2抗体等新一代药物一起，重塑消化道肿瘤尤其是胃癌的一线治疗格局。...
